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Como uma ferramenta indispensável em testes clínicos, as condições de armazenamento e o período de validade do Trace Elements estão diretamente relacionados à precisão e estabilidade dos resultados do teste. O gerenciamento razoável de armazenamento não apenas garante a atividade do reagente, mas também estende sua vida útil e melhora a confiabilidade do teste.
Importância do ambiente de armazenamento
Os kits de diagnóstico de elementos de rastreamento contêm uma variedade de componentes químicos sensíveis à temperatura, umidade e luz. O ambiente de armazenamento ideal deve ser mantido seco, frio e longe da luz solar direta. A umidade excessiva pode fazer com que o reagente fique úmido e aglomerado, afetando seu desempenho da reação; A forte exposição à luz pode causar degradação ou desnaturação de componentes sensíveis no reagente, afetando assim a precisão da medição. Recomenda -se que a umidade relativa do ambiente de armazenamento seja controlada entre 30% e 60% para evitar a umidade no reagente.
Além disso, o local de armazenamento deve evitar gases corrosivos e vibrações fortes. Gases corrosivos, como sulfeto de hidrogênio e cloro, podem facilmente corroer a tampa da garrafa de reagente e os materiais de embalagem, resultando em vedação reduzida. Vibração e impacto podem fazer com que a garrafa de reagente quebre ou misture, afetando a estabilidade do reagente.
Requisitos de controle de temperatura
A temperatura é um dos fatores importantes que afetam a estabilidade dos reagentes de elementos de rastreamento. Recomenda -se que a maioria dos kits de teste de elementos traços sejam armazenados em um ambiente de baixa temperatura de 2 ° C a 8 ° C, semelhante às condições de refrigeração de uma geladeira. A baixa temperatura pode efetivamente diminuir as reações químicas e os processos de biodegradação e prolongar a vida útil dos reagentes.
Alguns ingredientes especiais são mais sensíveis à temperatura, como sistemas de reação enzimática, e os ciclos de congelamento-degelo devem ser estritamente evitados. O congelamento e o degelo repetidos podem destruir facilmente a estrutura molecular, resultando em inativação ou atividade reduzida dos reagentes. Se ocorrer um congelamento, deve-se determinar se ele pode continuar sendo usado de acordo com as instruções específicas do reagente. Geralmente não é recomendado usá -lo novamente.
Se as condições de refrigeração não puderem ser garantidas, a estabilidade e a vida útil do kit de teste armazenadas à temperatura ambiente serão significativamente reduzidas. É geralmente recomendado que o armazenamento de temperatura ambiente não exceda o tempo marcado no manual do reagente, que geralmente varia de várias semanas a vários meses.
Embalagem de proteção e vedação
O design da embalagem do kit de teste afeta diretamente seu desempenho de armazenamento. A embalagem bem selada pode bloquear efetivamente a entrada de ar, vapor de água e poluentes e impedir que os reagentes oxidam e umidade. Sacos de alumínio, garrafas de plástico seladas e embalagens de vácuo são frequentemente usadas para proteger a estabilidade dos reagentes.
Após a abertura, o kit de reagente deve ser usado o mais rápido possível para evitar a exposição a longo prazo ao ar. Durante o uso, deve -se tomar cuidado para evitar a contaminação cruzada e manter os utensílios e o ambiente operacional limpo. Alguns reagentes são projetados para serem descartáveis para evitar a abertura repetida e garantir ainda mais a qualidade.
Determinação e gerenciamento da data de validade
A data de validade do kit de reagente refere -se ao período máximo de uso durante o qual o reagente pode garantir o desempenho e a precisão da detecção nas condições de armazenamento especificadas. A data de vencimento é geralmente determinada pelo fabricante com base nos dados dos testes de estabilidade e nos padrões de controle da qualidade e geralmente é de 12 a 24 meses.
Os testes de estabilidade incluem testes de envelhecimento acelerado e testes de armazenamento de longo prazo, que avaliam a estabilidade dos reagentes simulando as mudanças de desempenho dos reagentes em diferentes ambientes. Parâmetros de desempenho do reagente, como sensibilidade, especificidade, faixa linear, sinal de fundo, etc. são todos usados como indicadores de avaliação.
Os laboratórios clínicos devem cumprir estritamente a data de validade dos reagentes durante o uso. Os reagentes expirados podem causar maior desvio nos resultados da medição e afetar o diagnóstico e julgamento clínicos. Um sistema de gerenciamento de inventário sólido deve ser estabelecido e os produtos que estão prestes a expirar devem ser usados primeiro para evitar o desperdício.
Precauções para armazenamento após abrir
O kit reagente deve ser armazenado de acordo com as instruções após a abertura. A maioria dos kits de reagentes requer armazenamento a 2 ° C a 8 ° C, longe da luz. Alguns reagentes podem precisar ser armazenados congelados e não podem ser congelados e descongelados várias vezes. Recomenda -se que eles sejam rapidamente selados e colocados de volta no ambiente de armazenamento de temperatura especificado após cada uso.
O prazo de validade eficaz após a abertura é geralmente mais curto que o do estado não aberto, geralmente variando de vários dias a várias semanas. Os laboratórios clínicos devem organizar a dose razoavelmente de acordo com o volume de teste para evitar a exposição a longo prazo de reagentes e deterioração.
Requisitos especiais para o armazenamento de reagentes de elementos especiais
Certos elementos de traço, como chumbo, cádmio, mercúrio e outros reagentes de detecção, têm requisitos de armazenamento mais rigorosos. Alguns reagentes para detecção de íons de metais pesados contêm solventes orgânicos ou produtos químicos voláteis, que precisam ser mantidos longe do fogo e evitar altas temperaturas.
Alguns reagentes contêm enzimas ou componentes de anticorpos e precisam ser refrigerados ou congelados para manter sua atividade. Evite agitação violenta durante o armazenamento para reduzir os danos físicos.
