O que devo prestar atenção ao testar o perfil da enzima miocárdica kit de ensaio de reagente de diagnóstico clínico

O pré -tratamento da amostra é uma etapa essencial para garantir a precisão do teste. Após a coleta da amostra sérica, a centrifugação deve ser concluída em 30 minutos para evitar efetivamente a interferência de metabólitos celulares nos resultados subsequentes dos testes. Para amostras de plasma, a proporção de anticoagulantes deve ser estritamente controlada. Por exemplo, a concentração final de EDTA-K2 deve ser de 1,5 mg/ml. Qualquer desvio pode levar à inibição da atividade enzimática. Para amostras hemolíticas, quando a concentração de hemoglobina excede 2g/L, é recomendável usar um método de comprimento de onda duplo (como 450nm e 630nm) para eliminar a interferência ou corrigi-la por uma fórmula (como o valor de correção de OD = Valor medido medido-0.001 × × concentração de hemoglobina). Ao processar amostras de lipemia, se a concentração de triglicerídeos exceder 5,65 mmol/L, a ultracentrifugação (10000 × g, 10 minutos) é necessária para remover quilomícrons. Além disso, as condições de armazenamento da amostra também são cruciais. Deve ser congelado a -20 ℃ e congelamento e descongelamento repetidos (não mais que 2 vezes) devem ser evitados, caso contrário, a atividade de enzimas como CK -MB pode diminuir em mais de 30%.

A estabilidade do kit de ensaio de reagente de diagnóstico clínico de perfil da enzima miocárdica é a garantia principal para garantir a confiabilidade do teste. O kit deve ser armazenado a 2-8 ℃ longe da luz e restaurado à temperatura ambiente antes do uso e deixado para resistir por 30 minutos para reduzir o efeito do gradiente de temperatura na reação enzimática. A solução de lavagem concentrada precisa ser diluída com água desionizada a uma proporção de 1:24, e os agentes em desenvolvimento de cor A e B precisam ser misturados em volumes iguais e armazenados longe da luz. O período de validade da solução mista é de apenas 4 horas. Se o número de lote das alterações do reagente, a linearidade deverá ser re-verificada. Por exemplo, o coeficiente de correlação linear R de CK-MB na faixa de 25-1000U/L deve ser ≥0.995, e os parâmetros do instrumento precisam ser calibrados. Para produtos de controle de qualidade que contêm componentes humanos, patógenos como HBV, HIV e HCV precisam ser testados para garantir sua segurança.

A calibração do instrumento é um pré -requisito técnico para garantir a consistência da detecção. O analisador bioquímico totalmente automático precisa ser calibrado diariamente para o comprimento de onda (como o desvio do comprimento de onda de 450 nm deve ser ≤ ± 2Nm), a calibração da temperatura (desvio de 37 ℃ deve ser ≤ ± 0,3 ℃) e calibração do volume da amostra (10μL deve ser ≤ ± ± 5%). O espectrofotômetro precisa usar substâncias padrão nacionais de primeiro nível para calibrar a cubeta e limpar o sistema óptico regularmente para eliminar a interferência de poeira nos resultados do teste. Durante o teste, o controle de qualidade negativo (um valor ≤ 0,1), o controle positivo da qualidade (um valor ≥ 0,6) e o controle da qualidade do valor crítico (como CK-MB 25U/L ± 10%) devem ser definidos. Se o resultado do controle da qualidade exceder o intervalo de 3 desvios padrão, a máquina deverá ser interrompida imediatamente por causa da investigação.

A interpretação dos resultados deve ser combinada com informações clínicas e monitoramento dinâmico para análises abrangentes. Quando o nível de CK-MB é elevado, um julgamento abrangente deve ser feito em combinação com os resultados da troponina I (CTNI) e do eletrocardiograma (ECG): se CK-MB> 100U/L e CTNI> 0,4ng/ml, a possibilidade de infarto do miocárdio agudo (AMI) é superior a 90%; Se CK-MB estiver ligeiramente elevado (26-50U/L) e CTNI for negativo, deve-se considerar o diagnóstico diferencial de doenças como miocardite, lesão muscular esquelética ou derrame. Para os pacientes que recebem terapia trombolítica, o tempo de pico do CK-MB precisa ser monitorado dinamicamente (os pacientes com AMI geralmente atingem o pico dentro de 12 a 24 horas). Se o pico for atrasado ou não é alcançado, indica o risco de falha trombolítica ou reinfarto. Através do rigoroso processamento de amostras, gerenciamento de reagentes, calibração de instrumentos e interpretação de resultados, a precisão e a confiabilidade do teste podem ser efetivamente aprimoradas, fornecendo uma base sólida para a tomada de decisão clínica.